转自:倾盆新闻 减再版司好意思格鲁肽中国上市:属处方药界限,电商已有预约服务,单支超千元 李潇潇 马斯克亲测过的减再版司好意思格鲁肽终于在国内素雅买卖化上市。 11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布会书记,减再版司好意思格鲁肽素雅在国内上市。该药是巨匠首个且当今唯独用于耐久体重科罚的胰高糖素样肽-1受体欢乐剂(GLP-1)周制剂,省略达成平均17%的体重降幅。 诺和盈上市会媒体发布会现场 司好意思格鲁肽是诺和诺德的王牌家具,亦然巨匠GLP-1药物的代表。此前国内仅获批了降糖版司好意思格鲁...
转自:倾盆新闻
减再版司好意思格鲁肽中国上市:属处方药界限,电商已有预约服务,单支超千元
李潇潇
马斯克亲测过的减再版司好意思格鲁肽终于在国内素雅买卖化上市。
11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布会书记,减再版司好意思格鲁肽素雅在国内上市。该药是巨匠首个且当今唯独用于耐久体重科罚的胰高糖素样肽-1受体欢乐剂(GLP-1)周制剂,省略达成平均17%的体重降幅。
诺和盈上市会媒体发布会现场
司好意思格鲁肽是诺和诺德的王牌家具,亦然巨匠GLP-1药物的代表。此前国内仅获批了降糖版司好意思格鲁肽,不少有减重需求的东谈主士通过超恰当证使用降糖版来减重,被指阔绰。跟着诺和盈的素雅获批且买卖化上市,国内减重东谈主群将不错在大夫引导下正当使用司好意思格鲁肽。
关于诺和盈的价钱,诺和诺德中国方面在发布会上称,公司仍是脱手央求诺和盈的省级招标挂网,具体订价可参考挂网价钱;上市之后,诺和诺德将笔据痴肥症患者在天下的分散进行涵盖公立病院、私立病院以及药店等全渠谈的布局。
减再版司好意思格鲁肽单支价钱千元以上
倾盆新闻记者注意到,在官宣买卖化上市前,好意思团、京东等平台均仍是不错搜索到首批诺和盈的挂号诊疗拿药预约服务,提供到店门诊服务。患者需要经过线上付款预约、登记预约信息、用药评估、处方、配药等一系列经由,当今已显现已售近50件。前不久的第七届进博会上,诺和诺德还在现场举办了“盈在专科,联袂改革——诺和盈私立病院联结启动典礼”,体检机构爱康国宾等成为首批联合资伴。
电商平台可搜到司好意思格鲁肽减再版预约服务
按浓度和容积划分,诺和盈有5个规格,诺和诺德中国并未对外公布具体价钱,但以某电商平台价钱为例来看,一支4次的价钱均在1000元以上。具体来看,1.5ml(0.68mg/ml,0.25mg/剂量*4次)价钱1396元,3ml(2.27mg/ml,1.7mg/剂量*4次)价钱2126元,3ml(3.2mg/ml,2.4mg*4次)价钱2706元。
笔据诺和诺德进博会展台音讯,运行剂量(1—4周,0.25mg)、递加剂量(5—8周,0.5mg;9—12周,1mg)以及保管剂量(13—16周,1.7mg;17周及以上,2.4mg)。
降糖版司好意思格鲁肽此前仍是插足国度医保,将来减再版司好意思格鲁肽能否被医保掩盖?本年,国度医保局官方微信公众号发文,针对“减肥神药”是否进医保一事作出回答:当作降糖药,司好意思格鲁肽确凿进医保了;但当作减肥药,再“神”也弗成进医保。
巨匠范围内仍是先后获批用于糖尿病、减重等恰当证。三季报显现,本年前三季度,司好意思格鲁肽三个家具加在一齐共计为诺和诺德孝顺1412.13亿丹麦克朗,约合202.92亿好意思元,其中减再版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿好意思元,同比增长77%。
《中国住户养分与慢性病气象呈报(2020年)》显现,中国住户超重痴肥的所在严峻,成年住户超重率和痴肥率分别为34.3%和16.4%,成东谈主超重痴肥率筹算超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据,预测到2030年,中国成年东谈主超重或痴肥的东谈主数可能达到7.8995亿东谈主。跟着减再版司好意思格鲁肽在中国的素雅买卖化,中国市集有望进一步为诺和诺德提供更高功绩。
何如鼓动患者合理使用“减肥药”?诺和诺德回话
尽管痴肥是一种疾病越来越成为共鸣,但在真正世界,减重自然与飘逸、形体等舛错词商酌在一齐。有医疗专科东谈主士担忧,减再版司好意思格鲁肽上市后,很可能如故有不悦足BMI条目但有减重需求的东谈主群使用该药进行减重。
能否使用司好意思格鲁肽减重并非取决于患者的主不雅意愿,而有严格的恰当证要求。按照本年6月的获批信息,诺和盈恰当证是针对超重和痴肥症患者,运行BMI(体格质地指数)大于就是30;或在27至30之间,且存在至少一种体重商酌归拢症,一周一次给药。
笔据《中国成东谈主超重和痴肥症糜烂限度指南》2006版,中国东谈主痴肥会诊的BMI界值是24≤BMI<28为超重,BMI≥28为痴肥。
关于保证药物的合理使用,企业将接收哪些措施?11月17日,诺和诺德还推出了“诺和怜惜诺和盈专属版”数字化患者服务平台,为已处方诺和盈家具的患者提供集专科用药引导、疾病阐扬实质、智能随同健康科罚器用、“药店舆图”功能等定制化服务。
在发布会上,诺和诺德巨匠高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍向倾盆新闻记者暗示,痴肥是一个严肃的健康问题,诺和盈是处方药,其恰当证、禁忌证、不良响应等齐要赢得国度批准,且以证据书为准。诺和诺德严格校服商酌处方药的商酌法律章程,严格谢却超恰当证的推论。患者的用药安全永久是诺和诺德的重要任务,公司对这一改进药品在中国的销售渠谈进行严格的科罚。诺和诺德从来莫得在收集平台销售诺和盈等家具,也从来莫得授权或寄予第三方在职何收集平台销售。同期,公司也在持续关注且不休见解处方药的安全用药和合理用药。
北京大学东谈主民病院内分泌科主任纪立农暗示,有临床减重需求的痴肥症患者应前去正规医疗机构进行评估和会诊,开展科学的减重调养。痴肥症调养需着眼患者的举座健康,改善远期结局。当通过生存形势科罚无法达到减重筹办时,可在生存形势科罚的基础上麇集包括减重药物在内的医学减重调养。
南京饱读楼病院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙暗示,痴肥症调养关注的是健康而非体重,减重只是是痴肥症调养的其中一个收尾。以诺和盈为代表的GLP-1类药物为医患共同制定减重计策提供了迫切的临床遴聘。这类处方药物的运用需要严格把执恰当证。患者应严格校服医嘱秩序用药,以确保用药的有用性和安全性。
本年10月17日,国度卫健委发布的《痴肥症诊疗指南(2024年版)》指示,超过提议减肥药的反弹问题:一项基于好意思国东谈主群的真正世界数据显现,在2021年脱手使用GLP-1当作减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因多样原因(包括药物反作用、经济劳动、健康保障掩盖范围等)停用GLP-1。当今已有部分究诘关注了GLP-1停药后的减重遵守,收尾均显现停药后会出现不同进程的体重反弹,而延续使用药物体重可进一步下落。此外,痴肥症患者对药物调养的响应存在互异,部分患者通过药物调养无法达到具有临床酷爱的体重松开(体重降幅至少5%),关于这种情况,建议罢手药物调养。
值得一提的是,国度药监局本年9月通报的四起案例中有三例波及司好意思格鲁肽或司好意思格鲁肽要素的药品。对此,国度药监局指示,使用此类药品,应当经大夫诊疗,凭处方从正规渠谈购买,并在专科东谈主士的引导下合理用药。不属于适用东谈主群自行遴聘任药,可能会激勉胃肠谈的严重不良响应,酿成体格健康挫伤;从非正规渠谈购买使用此类药品,或者购买使用未经批准(声称含有近似要素)的商酌家具,可能存在要素不解、计量不准、掺杂使假等质地问题,无法保证调养遵守,还可能激勉严重毒性响应,威逼人命安全。
GLP-1减肥药竞争强烈
自然减再版司好意思格鲁肽称得上是巨匠减肥药的王者,但在大火的GLP-1赛谈,一众药企紧跟自后,市集竞争可谓强烈。
在国内,好意思国礼来的替尔泊肽(每周打针一次的GLP-1/GIP双重欢乐剂)于本年7月在国内获批减重恰当证。本年年底,替尔泊肽也有望在国内素雅买卖化上市,届时巨匠两大减肥药将素雅在华伸开竞争。礼来三季报显现,替尔泊肽减再版Zepound前三季度收入30.18亿好意思元。
国内不少药企也在布局GLP-1减重改进药。仁会生物拔得头筹,于2023年7月获批,这是国内减重领域首款原改进药。由于该药一天打针三次,大大影响了患者的驯从性。
信达生物的GLP-1/GCG双重欢乐剂玛仕度肽走在国产GLP-1改进药的前线。此前,该药的两项NDA(新药注册央求)在国内获受理,恰当证包括针对痴肥或超重东谈主群的耐久体重科罚以及调养二型糖尿病,其中减重恰当证有望来岁上半年获批。
当作司好意思格鲁肽的原研厂家,诺和诺德更告成的竞争敌手是一大齐生物近似药。由于原研司好意思格鲁肽在中国专利面对到期,以及广宽的买卖出息招引等因素,国内已有多家药企书记加码司好意思格鲁肽生物近似药(即生物仿制药)。本年以来,丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司好意思格鲁肽减重恰当证获批临床。
GLP-1改进药每每通过多靶点来达成互异化发展,生物近似药或更有价钱上风。不错预念念,将来国内GLP-1减重市集的竞争将日益强烈,医患的遴聘也将越来越多。
关于GLP-1药物领域的竞争,周霞萍暗示,诺和诺德接待良性的竞争,共同匡助更多痴肥患者,同期也但愿与诸君伙伴一齐联袂鼓动痴肥症调养领域的竖立和发展。诺和诺德对我方的GLP-1家具十分有信心,对诺和盈也十分有信心。